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平台化工艺,加速药研全周期

覆盖 CMC 全流程工艺开发,赋能好药快速上市

MeCHOta®细胞株平台

MeCHOta® CHO-K1 细胞株源自 ECACC CHO-K1,经无血清驯化与严格单克隆筛选获得,具备全球授权资质,并配套成熟的表达载体与专用培养基体系,具有高表达、高稳定性优势,可保障从实验室研发到商业化规模生产的稳定高效表达与高产能输出。目前该平台已成功应用于多种重组蛋白分子的高效表达,覆盖分子类型包括单抗、双抗、融合蛋白等。

 稳定性、合规性(可溯源)及可放大性(优秀的代谢)是评价商业化工程细胞株最重要的指标。MeCHOta® CHO-K1背景清晰、溯源完整合规,
已通过全面的细胞检测,具有可靠的稳定性、优秀的代谢水平及环境耐受能力,符合工程细胞株的所有标准,是优秀的商业化工程细胞株。
  • 001

    完善的背景及溯源

    来源于ECACC CHO-K1,完善的购买记录、报关清单、温控记录及细胞COA
  • 002

    完善的配套

    具有自主知识产权的表达载体、定制化的配套培养基
  • 003

    可靠的稳定性

    连续传代稳定性、表达量及质量稳定性、外源基因插入及拷贝数稳定性
  • 004

    无血清驯化流程

    化学界定培养基悬浮驯化,驯化全过程无血清化学限定培养基
  • 005

    全面的细胞检测

    无菌、支原体、内外源病毒因子、逆转录病毒、细胞鉴别等
  • 006

    优秀的代谢及耐受

    乳酸代谢维持低水平、高铵、高渗环境耐受
 MeCHOta® CHO-K1经过单克隆筛选,细胞形态大小匀称(~15 μm),生长稳定,倍增时间短(~20h),生长特性优秀,
是商业化大规模生产的理想细胞株。
  • MeCHOta® 细胞生长曲线

  • MeCHOta® 细胞倍增时间

MeCHOta® CHO-K1具有完整的配套研究,包括具有自主知识产权的表达载体系统(pTOB系列),相对应的高表达培养基,帮助客户项目
从分子序列到货架商品各阶段的快速推进。

MeCHOta® CHO-K1在外源基因拷贝数、cDNA序列、传代、表达量、表达质量等多个维度都表现极佳的稳定性,且无序列变异体
(sequence variants)产生,满足商业化连续生产的要求。
  • 细胞稳定性研究中的细胞生长

  • 细胞稳定性研究中的细胞活率

  • 细胞稳定性研究中的滴度