岗位职责：

1、 负责细胞培养（扩增、传代、冻存、复苏等）试验操作

2、 准确按照实验方案标准进行实验操作

3、 各项实验记录的及时准确填写、实验数据整理及分析、实验结论的总结与提炼，并分析撰写实验报告

4、 根据公司和客户的要求在规定时间内完成项目

5、 严格遵守实验室安全管理规程，负责区域内设施、设备、环境的清洁和维护

6、 SOP等文件的编制与修订

7、 完成直接上级交办的其他临时性工作

任职要求:

1、 硕士及以上学历，生物技术、制药工程、生物化工等相关专业

2、 掌握细胞培养基本操作，如细胞的复苏、传代、扩增、冻存等无菌操作

3、 有良好的无菌意识，动手能力强

4、 具有小型及大规模生产设备操作的知识背景者优先

5、 哺乳动物细胞发酵领域拥有实际工作经验者优先

6、 工作勤奋踏实，对待任务认真仔细，热爱实验室工作

7、 具备较强的团队合作精神，恪守职业道德，严守各项保密制度

岗位职责：

1、 严格遵守实验室安全管理规程，负责区域内设施、设备、环境的清洁和维护

2、 纯化方法的摸索、放大，得到符合新药生产要求的纯化工艺

3、 负责纯化（溶液配制、柱层析、膜过滤、超滤等）操作

4、 实验记录、设备运行和使用等记录的及时准确填写

5、 实验数据整理及分析，实验结论的总结与提炼

6、 参与实验室的日常管理和技术培训

7、 下游平台新进设备的SOP等文件的编制与修订

任职要求:

1、 本科及以上学历，生物技术、制药工程、生物化工等相关专业

2、 掌握生物大分子下游纯化基本操作，如柱层析、膜过滤、超滤、配液等

3、 具有小型及大规模生产设备操作的知识背景者优先

4、 拥有单抗或重组蛋白等纯化工作经验者优先

5、 工作勤奋踏实，对待任务认真仔细，热爱实验室工作

6、 有良好的无菌意识，动手能力强

7、 具备较强的团队合作精神，恪守职业道德，严守各项保密制度

岗位职责：

1、 负责蛋白纯度、含量、肽图、N端氨基酸序列、等电点、pH、渗透压、不溶性微粒，澄清度、可见异物等项目的检测；

2、 参与单抗产品相对结合活性、生物学活性及杂质蛋白A、宿主细胞蛋白、宿主DNA等残留检测

3、 开发和摸索蛋白药物活性检测方法及蛋白药物杂质蛋白A、宿主细胞蛋白、宿主DNA等残留检测方法

4、 参与制订产品质量标准、检验操作规程等技术文件

5、 参与分析方法的确认/验证，起草分析方法验证方案与验证报告

6、 参与CMO项目检测及分析方法转移

7、 对实验室所用培养基、试液、试剂等进行管理

8、 参与实验室分析仪器/设备的安装、运行和性能等确认及对实验室仪器、设备及仪表的计量管理

任职要求:

1、 本科及以上学历，生物制药、药学等相关专业

2、 1年以上单抗或重组蛋白药物分析检测工作经验

3、 具备以下经验(之一)者优先考虑：

      1)生物学活性、受体亲和力分析检测；

      2)Protein A、HCP、DNA残留分析；

      3)SEC、CEX、肽图、N-糖谱分析；4)cIEF、CE-SDS分析等

岗位职责：

1、 检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规程等质量文件的执行情况，负责车间验证取样、环境的监测工作。

2、 起草并修订生产现场各类检查SOP，审核批生产记录，并对产品进行年度质量回顾、评价。

3、 负责对原辅料、包装材料、中间品的放行、成品的审核。

4、 对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理，对执行情况进行跟进。

5、 负责车间进行的各种验证项目的工作。

任职要求:

1、 本科及以上学历，生物制药相关专业；

2、 1年以上工作经验，GMP/FDA经验，有生物企业工作经历尤佳；

岗位职责：

1、 配合研究纯化生产过程中产生的偏差，将工作中产生的偏差和异常情况报告，及时提交汇报

2、 负责纯化工序批生产记录、各种记录、新增或修订的各种文件起草

3、 配合进行车间GMP改造及竣工验收等工作

4、 配合进行纯化工序整个GMP文件体系的建立

5、 完成纯化工序相关生产任务

6、 负责生产记录的及时填写、整理、归档

7、 参与进行纯化工序设备选型相关工作、技术确认、工厂验收测试、现场验收测试、安装确认、运行确认、性能确认等工作

8、 负责纯化工序相关厂房和设施的清洁卫生、正常运转及日常维护

任职要求:

1、 本科及以上学历，制药工程，生物工程等相关专业

2、 2年以上蛋白纯化经验，善于自主学习

岗位职责：

1、 按照GMP及公司质量要求进行药品生产的各项操作

2、 负责细胞培养细胞复苏、扩增、和细胞在反应器培养及收获等工作

3、 协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题，改进并优化生产流程及工作方法

4、 对于生产过程中发生的异常情况进行协调，上报和处理

5、 协调库房、质量部门完成物料的领取，样品的送检、执行日常验证方案等工作

6、 规范，及时的地填写批生产记录，设备使用记录

7、 参与完成设备和工艺的验证及清洁验证

8、 负责细胞培养工艺设备及中控设备的维护

9、 起草和升级细胞培养设备及工艺操作的相关技术文件

任职要求:

1、 本科及以上学历，生物、医药工程等相关专业

2、 1-3年以上CHO细胞培养经验，具有GMP经验

3、 具有较强的沟通能力及工作基础英文能力