岗位职责：

1. 负责蛋白药物的分析检测，包括RP-UPLC/HPLC、SEC-UPLC、SDS-PAGE、qPCR、ELISA等；

2. 负责分析方法的开发，验证，得到符合需求的检测方法；

3. 严格遵守实验室安全管理规程，负责区域内设施、设备、环境的清洁和维护；

4. 完成实验记录、设备运行和使用等记录的及时准确填写，并对试验数据整理，提交归档，撰写技术报告及报批所需的相关文件；

5. 参与或负责检测平台新进设备的SOP等文件的编制与修订；

6. 完成直接上级交办的其他临时性工作。

任职要求:

1. 本科及以上学历， 生物化学与分子生物学、生物科学、生物技术等相关专业；

2. 熟练掌握生物大分子检测分析的操作，如HPLC、qPCR、IEC、ELISA、CE-SDS等实验原理或操作；

3. 拥有单抗或重组蛋白检测经验者优先；

4. 具备工作英文能力，熟练查阅英文文献、书写；

5. 工作勤奋踏实，热爱实验室工作，具备较强的团队合作精神，恪守职业道德；

岗位职责：

1、 负责细胞培养（扩增、传代、冻存、复苏等）试验操作

2、 准确按照实验方案标准进行实验操作

3、 各项实验记录的及时准确填写、实验数据整理及分析、实验结论的总结与提炼，并分析撰写实验报告

4、 根据公司和客户的要求在规定时间内完成项目

5、 严格遵守实验室安全管理规程，负责区域内设施、设备、环境的清洁和维护

6、 SOP等文件的编制与修订

7、 完成直接上级交办的其他临时性工作

任职要求:

1、 硕士及以上学历，生物技术、制药工程、生物化工等相关专业

2、 掌握细胞培养基本操作，如细胞的复苏、传代、扩增、冻存等无菌操作

3、 有良好的无菌意识，动手能力强

4、 具有小型及大规模生产设备操作的知识背景者优先

5、 哺乳动物细胞发酵领域拥有实际工作经验者优先

6、 工作勤奋踏实，对待任务认真仔细，热爱实验室工作

7、 具备较强的团队合作精神，恪守职业道德，严守各项保密制度

岗位职责：

1、 严格遵守实验室安全管理规程，负责区域内设施、设备、环境的清洁和维护

2、 纯化方法的摸索、放大，得到符合新药生产要求的纯化工艺

3、 负责纯化（溶液配制、柱层析、膜过滤、超滤等）操作

4、 实验记录、设备运行和使用等记录的及时准确填写

5、 实验数据整理及分析，实验结论的总结与提炼

6、 参与实验室的日常管理和技术培训

7、 下游平台新进设备的SOP等文件的编制与修订

任职要求:

1、 本科及以上学历，生物技术、制药工程、生物化工等相关专业

2、 掌握生物大分子下游纯化基本操作，如柱层析、膜过滤、超滤、配液等

3、 具有小型及大规模生产设备操作的知识背景者优先

4、 拥有单抗或重组蛋白等纯化工作经验者优先

5、 工作勤奋踏实，对待任务认真仔细，热爱实验室工作

6、 有良好的无菌意识，动手能力强

7、 具备较强的团队合作精神，恪守职业道德，严守各项保密制度

岗位职责：

1、 按照GMP及公司质量要求进行药品生产的各项操作

2、 负责细胞培养细胞复苏、扩增、和细胞在反应器培养及收获等工作

3、 协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题，改进并优化生产流程及工作方法

4、 对于生产过程中发生的异常情况进行协调，上报和处理

5、 协调库房、质量部门完成物料的领取，样品的送检、执行日常验证方案等工作

6、 规范，及时的地填写批生产记录，设备使用记录

7、 参与完成设备和工艺的验证及清洁验证

8、 负责细胞培养工艺设备及中控设备的维护

9、 起草和升级细胞培养设备及工艺操作的相关技术文件

任职要求:

1、 本科及以上学历，生物、医药工程等相关专业

2、 1-3年以上CHO细胞培养经验，具有GMP经验

3、 具有较强的沟通能力及工作基础英文能力

岗位职责：

1、 配合研究纯化生产过程中产生的偏差，将工作中产生的偏差和异常情况报告，及时提交汇报

2、 负责纯化工序批生产记录、各种记录、新增或修订的各种文件起草

3、 配合进行车间GMP改造及竣工验收等工作

4、 配合进行纯化工序整个GMP文件体系的建立

5、 完成纯化工序相关生产任务

6、 负责生产记录的及时填写、整理、归档

7、 参与进行纯化工序设备选型相关工作、技术确认、工厂验收测试、现场验收测试、安装确认、运行确认、性能确认等工作

8、 负责纯化工序相关厂房和设施的清洁卫生、正常运转及日常维护

任职要求:

1、 本科及以上学历，制药工程，生物工程等相关专业

2、 2年以上蛋白纯化经验，善于自主学习

岗位职责：

1、负责无菌过滤系统的清洗、安装，并进行无菌过滤；

2、负责灌装机的使用和清洁、维护，无菌灌装；

3、负责制品冻干，冻干机操作清洗，灭菌及维护保养；

4、负责制品的出箱、目检、贴签等工作；

5、根据GMP要求、工作需要和上级要求执行本岗位工作；

6、根据制剂主管工作安排执行生产任务，遇到意外情况及时向制剂主管汇报，未经主管许可，不可擅自改变设备参数设置和工序生产状态；

7、按照GMP要求进行生产，防差错，防污染，防混淆。发现他人违反GMP要求的行为有权指出并予以制止；

8、妥善保管本岗位物资，配合物料管理员进行余料退库工作；

9、参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施；

10、及时填写生产记录和操作记录，保证内容真实，数据完整；

11、维护本岗位文件和台帐的完整性；

12、配合制剂工序主管的GMP管理工作；

13、配合制剂主管进行工艺查证；

14、根据工艺规程及SOP文件，发现生产过程存在偏差时，及时并如实提报偏差情况，协助质量、管理或技术人员完成偏差调查和落实纠偏措施等工作；

15、执行本岗位生产操作前、后清场；

16、维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生，按相关标准操作规程进行清洁消毒；

17、配合GMP认证中与本岗位相关的工作，包括自检、现场检查、整改等；

18、执行本岗位定置管理和状态标示管理；

19、执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理；

20、参加制剂工序的安全和劳动保护教育，进行安全自查和互查，确保生产过程中的人身、设备安全，设备故障紧急上报制剂主管；

21、参与设备预防性维护和维修；

22、服从上级安排，配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验；

任职要求:

1、大专学历及以上，生物制药、生物工程、医药等相关专业；

2、至少1年以上生物制药制剂相关工作经验；

3、熟悉水针及冻干产品生产工艺，熟悉制剂相关设备的操作、验证，具有独立操作及故障排除的能力；

4、具有文件写作能力，能独立完成岗位SOP，设备操作SOP的编写；

5、责任心强，执行性强，动手能力强；

6、具备团队合作精神，以公司利益为上；

7、熟悉了解本制药行业国内外制剂有关法规要求。