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岗位职责:


1、 负责生产全过程质量监控;生产前及生产后清场检查等工作,发现生产过程中的异常及时上报;对不合格品处理及记录归档;

2、 负责协助持续改善质量管理体系,推动和落实体系相关文件的起草、制定、修改工作,以及体系文件管理工作。

3、 负责完成外部审核和内部审核。

4、 负责公司检验仪器、特种设备的计量器具的送检,并做好台账记录。



任职要求:

1、 生物技术、生物工程、化学化工、制药工程等相关专业专科及以上学历。

2、 有相关行业、岗位工作经验者优先考虑。

岗位职责:

1、依照标准操作程序,检查测试进场材料和产品。
2、根据业务需要进行常规和非常规的理化分析及生化检测。
3、进行文件审查并放行符合内部质量标准的进场原材料和产品。
4、维护、 校准、 检查测量仪器、设备和程序,保证精确度。
5、报告异常情况(为实验室设备的故障排除,检测过程及结果等问题的调查提供信息)

任职要求:

1、生物技术、生物工程、化学化工或制药工程等相关专业。
2、具备相关工作经验。
3、熟练掌握GMP、ISO等质量管理体系标准。

岗位职责:

1.协助制定和维护确认与验证的策略、方针、原则、体系、流程、方法、规程,协助确认与验证的主计划的制定与维护;

2.负责协调、指导、支持、监控和跟踪各委托服务单位的验证活动的执行;

3.参与新生产基地的厂房设施、公用系统、设备、产品工艺等验证工作,控制项目进度,保证项目如期完成;

4.参与单克隆抗体车间工艺设备验证、分析设备验证,分析方法验证、清洁验证等。


任职要求:

1.药学或相关专业,本科学历或以上;

2.经历过单克隆企业GMP认证;

3.三年以上的药厂质量管理体系符合性或相关领域的经验;

4.良好的沟通和执行能力