简历投递方式:hr@tobiopharm.com
1、 负责生产全过程质量监控;生产前及生产后清场检查等工作,发现生产过程中的异常及时上报;对不合格品处理及记录归档;
2、 负责协助持续改善质量管理体系,推动和落实体系相关文件的起草、制定、修改工作,以及体系文件管理工作。
3、 负责完成外部审核和内部审核。
4、 负责公司检验仪器、特种设备的计量器具的送检,并做好台账记录。
1、 生物技术、生物工程、化学化工、制药工程等相关专业专科及以上学历。
2、 有相关行业、岗位工作经验者优先考虑。
1.协助制定和维护确认与验证的策略、方针、原则、体系、流程、方法、规程,协助确认与验证的主计划的制定与维护;
2.负责协调、指导、支持、监控和跟踪各委托服务单位的验证活动的执行;
3.参与新生产基地的厂房设施、公用系统、设备、产品工艺等验证工作,控制项目进度,保证项目如期完成;
4.参与单克隆抗体车间工艺设备验证、分析设备验证,分析方法验证、清洁验证等。
1.药学或相关专业,本科学历或以上;
2.经历过单克隆企业GMP认证;
3.三年以上的药厂质量管理体系符合性或相关领域的经验;
4.良好的沟通和执行能力