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热烈庆祝澳斯康与苏州思坦维生物达成战略合作协议
2019年01月02日

澳斯康生物制药(海门)有限公司(简称“澳斯康”)与苏州思坦维生物技术股份有限公司(简称"思坦维")达成战略合作协议,澳斯康将成为思坦维公司多个具全球自主知识产权的在研生物新药的制备开发、临床用药及产业化生产的合作伙伴。本次双方首先就两个项目签署合作协议,思坦维将委托澳斯康为其一在研的抗肿瘤单抗产品进行国产培养基优化、临床样品及未来上市前产品加工服务与技术开发。同时,澳斯康还将全权负责思坦维另一在研创新单抗药物的中美临床批件(IND)双报申请相关CMC工作,争取以国际领先申报速度促进该药物的全球临床开发与制备。




澳斯康致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing)。澳斯康拥有生物制药行业顶尖团队,可为客户提供“研发-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及稳定性考察、检测分析方法建立及验证、检测外包服务、中试及商业化规模(GMP级别)生产,进行临床前及临床研究样品的制备,注册申报,提供全产业链技术咨询等个性化制定服务。 “澳斯康致力于生产全球老百姓都用得到、用得起的高端生物药。” 澳斯康董事长兼总裁罗顺博士表示,“我们整合产业资源,除了CDMO业务之外,澳斯康旗下的健顺生物为客户开发生产无血清细胞培养基及相关技术产品,公司产品和技术服务填补了中国无血清细胞培养基的工业化技术空白,主要应用于生物制药、人用疫苗、动物疫苗以及细胞治疗等4大市场。同时我们拥有自主研发的一次性生物工程装备及相关耗材,其中Rotatek®一次性生物反应器从设备角度革命性地改进了制药工艺。 “



 

思坦维生物创始人、总经理周群敏博士表示:“澳斯康的生物工程技术开发能力在国内外广受认可,其充足的产能及优越的地理位置为思坦维单抗产品的制备与未来产业化提供了理想的产业化基地。健顺生物作为国内最具技术实力的培养基供应商,其培养基产品及团队技术开发能力已经在我公司产品工艺开发过程中发挥重要作用。相信双方此次在产品CMC领域的合作将大大加速我公司在研的多个单抗新药的开发速度,切实降低高端抗体药物价格。我们共同的目标是将更加有效的抗癌药物以更优惠的价格尽快推向未来市场。”