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澳斯康生物与江苏璟泽就商业化产品生产达成合作
2019年01月02日

刚刚完成A轮融资的澳斯康生物制药(海门)有限公司(简称“澳斯康”)今日宣布与江苏璟泽生物医药有限公司(简称"璟泽")达成合作协议,澳斯康将成为璟泽R18A产品上市后商业化生产合作伙伴。璟泽将委托澳斯康生产R18A三期临床样品、进行生物制品许可申请(BLA)相关工作、及上市后商业化生产。双方就R18A上市后委托生产价格达成协议,确保璟泽R18A产品加工价格达到全球最低。



澳斯康致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Bio-Manufacturing)。澳斯康拥有一支技术能力全面、经验丰富且高度国际化的管理团队,包括多位来自国际知名药企,如BMS、新加坡A-Bio、Amgen、Merck和Genentech的高管人士。澳斯康可为客户提供“研发-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养、工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及稳定性考察、检测分析方法建立及验证、检测外包服务、中试及商业化规模(GMP级别)生产,进行临床前及临床研究样品的制备,注册申报,提供全产业链技术咨询等个性化制定服务。位于江苏海门的CDMO工厂在半年之内完成基地建设并开工运营,现已签约近亿元人民币订单,在中美GMP标准下生产一年有余,已协助客户顺利完成多个临床阶段样品GMP批次生产,成为国内众多领先生物制药企业的忠实合作伙伴。除此之外,澳斯康旗下控股子公司健顺生物为客户开发生产无血清细胞培养基及相关技术产品,公司产品和技术服务填补了中国无血清细胞培养基的工业化技术空白,主要应用于生物制药、人用疫苗、动物疫苗以及细胞治疗等4大市场。




“澳斯康集生物制药原材料、设备、及加工的一体化布局将为生物药商业化生产带来巨大的价值,”澳斯康董事长兼总裁罗顺博士表示,“我们以自主创新及颠覆性生产工艺技术提高生物药生产效率,保障符合国际标准的产品质量,并显著降低生产成本,助力我们的客户在激烈的市场竞争中立于不败之地。最终,我们与客户共同实现供应全球老百姓都用得到、用得起的高端生物药!”

 

璟泽生物董事长彭红卫先生表示:“我们自2011年开始与罗顺博士及健顺团队合作,7年来给我们公司带来巨大的价值。澳斯康的生物工程技术开发能力在国内外广受认可,其充足的产能及优越的地理位置为我们的产品提供了理想的产业化基地。R18A是我们的第一个国内上市产品,我们对双方的合作充满期待。通过双方的努力,我们有信心切实降低高端生物药物价格。我们共同的目标是将更加有效的生物药物以更优惠的价格尽快推向未来市场。”