制剂罐装
制剂罐装

澳斯康生物制药GMP 工厂具备0.5-20ml西林瓶及1-3ml预灌封注射器分装能力。全自动灌装线(博世生产线),符合NMPA、 EMA、FDA标准,该灌装线已成功运行2年,完成多个项目的成品生产批次。

根据既定的设计,灌装线上所有与产品直接接触的部分均使用密闭一次性系统,最大程度保障生产的合规性、并防止不同产品间的交叉污染。



制剂冻干

澳斯康生物制药拥有经验丰富的冻干技术工程师及无菌技术保障团队;配备自动进出料系统的10平米冻干机(东富龙),设计产能达4万支/批的西林瓶冻干能力。



服务内容
  • 液体制剂分装
  • 冻干制品设计
  • 冻干工艺开发及优化
  • 针对冻干制品的成品分析
  • 冻干制剂开发支持
  • 用于稳定性研究的小规模批次生产

制剂车间工艺流程介绍