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三叶草生物与澳斯康生物制药签署战略合作协议,加速“S-三聚体”亚单位新冠疫苗产业化
2020年11月13日

三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)与澳斯康生物制药(南通)有限公司(以下简称“澳斯康生物制药”)今日对外宣布,双方就“S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物制剂分装达成战略合作协议。新的合作关系将进一步加速三叶草生物“S-三聚体”新冠疫苗候选物全球范围关键性Ⅱ/Ⅲ期临床有效性研究的开展和未来商业化生产。 


三叶草生物的“S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物项目,于今年6月完成人体I期临床试验首批健康志愿者的接种,9月发布积极的临床前数据,并在近期获得CEPI(“流行病防范创新联盟”)高达3.28亿美元的资助,备受期待。三叶草生物将不断扩大疫苗生产规模,预计2021年产能将超过十亿剂,以更好满足全球范围内对新冠病毒疫苗的紧迫需求。根据合作协议,澳斯康生物制药将为三叶草生物新冠疫苗项目提供部分成品制剂无菌分装服务,快速推动该疫苗全球Ⅱ/Ⅲ关键性临床试验的开展及未来上市的进程。

 

三叶草生物创始人、董事长和Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)专利技术发明人梁朋博士提到:“我们很高兴与澳斯康生物制药达成合作,在获得CEPI追加投资后,三叶草生物正在进一步加快“S-三聚体”新冠疫苗候选物的开发和临床研究。与澳斯康的合作能帮助三叶草生物加速从临床试验到商业化生产的进程,以尽快向全球范围内需要的群体提供安全有效的新冠疫苗,为全球控制COVID-19疫情做出贡献。”

 

澳斯康生物制药董事长兼总裁罗顺博士表示:“我们与三叶草在不同产品上的合作已经持续多年,本次三叶草开发的基于 “S-三聚体”亚单位新冠疫苗创新性极强,已经获得国际社会的广泛关注。推动疫苗快速上市及保障上市后的原材料供应,澳斯康生物制药义不容辞。感谢三叶草多年来对我们的信任和认可!我们最大的夙愿就是能够在重大疫苗的研制过程中帮助客户伙伴,稳定原材料供应,在安全、合规的前提下,加速缩短疫苗的研发周期,提供高品质药物加工能力,做出领先技术企业应有的社会贡献!”


关于三叶草生物



三叶草生物制药有限公司是一家全球性临床试验阶段的生物制药公司,致力于发现、开发和产业化革命性生物疗法,聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗。三叶草生物采用其独有的Trimer-Tag©(蛋白质三聚体化)专利技术平台,研发三聚体化依赖性途径的新型生物制剂。此外,三叶草生物正在利用其自身的GMP生物制造能力支持多种生物制药及重组蛋白疫苗的大规模生产。 欲了解更多信息,请访问三叶草生物官方网站:www.cloverbiopharma.com



关于澳斯康生物制药



澳斯康生物制药致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing),可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物制药拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物制药可以提供先进水平的CDO研究及工艺技术开发服务,其CMO商业化生产标准可同时满足中国NMPA、美国FDA、及欧盟EMEA标准。澳斯康生物制药拥有10,000平米的cGMP厂房,1,500 平米的上下游工艺开发实验室,同时原液车间有4条3,000L-5,000L一次性生物反应器的生产线,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。

 

澳斯康集团旗下的健顺生物成立于2011年,目前在兰州、海门、上海、美国旧金山等多地布局有先进的实验室或生产基地,主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。作为国内一流的工业化干粉培养基供应商,健顺生物已服务100+临床项目,超过20个三期临床项目。