一站式CDMO
一站式CDMO

从药物早期开发最终上市,我们全程赋能,确保您直达成功彼岸!

澳斯康生物制药是工艺开发、产业化合同生产、和生物工艺技术整合于一体的综合性CDMO。我们与合作伙伴共同携手推进生物制品的临床前研究、临床样品生产和商业化生产。澳斯康生物制药的核心理念为:助力新药研发、保障产品质量、推动行业发展。澳斯康高标准的质量体系确保患者用药安全,令合作伙伴安心。我们愿意陪伴客户成长,满足客户从药物开发到产业化各阶段的委托外包需求。



核心竞争力
质量体系完备
  • 符合中美IND申报、NDA/BLA申报、商业化生产的cGMP体系要求
  • 每年接受并通过数十次客户质量审计
  • 多次模拟FDA及NMPA的企业自检
  • 国内为数不多拥有《中华人民共和国药品生产许可证》的CDMO企业
项目经验丰富
  • 近10年项目经验积累
  • 多次通过省药监局临床样品生产现场核查
  • 全类别生物药品(mAb、BsAb、ADC、融合蛋白及疫苗)开发和cGMP生产经验
  • 数十个项目成功进行中美IND临床申报
  • 强大的产业化生产能力,多个IND申报进入NDA/BLA阶段
工艺技术精湛
  • 数十年经验积累,顶级细胞培养工艺专家
  • 一站式工艺开发和生产平台
    1. 独特的培养基定制平台
    2. 卓越的上游细胞培养工艺平台
    3. 高效的下游纯化工艺平台
    4. 完整制剂开发平台
    5. 强大的产业化生产能力,拥有单批次2000L的cGMP生产经验,多个NDA/BLA阶段申报项目
  • 灌流工艺产业化平台
    1. 丰富的灌流工艺开发、放大及cGMP产业化生产经验
    2. 高效、稳定的上游灌流工艺衔接成熟、稳健的下游纯化工艺
    3. 若干项目成功以灌流工艺进行cGMP生产,并实现多个IND至BLA及产业化生产
    4. 目前最大灌流cGMP生产规模为500L
成本控制卓越
  • 通过‘培养基+CDMO+设备耗材’的产业链整合策略,协助客户实现成本领先战略,确保药品上市竞争力
  • 模块化生产策略,可实现同时多个产品及多个批次生产,最大化产能分配
服务形式灵活
  • 灵活为特色,陪伴客户成长,全面满足客户需求,超过3成客户成为澳斯康的忠实客户,委托澳斯康进行全流程CDMO服务。
数字信息安全
  • 全数字化生产批记录数据平台,信息安全可追溯;数据安全保密系统的使用,全方位确保客户知识产权。
管理团队专业
  • 澳斯康拥有来自Amgen, Genetech, Pfizer, Merck等全球领先药企的工艺开发及药品生产管理团队,保证高质量、高效的管理和运营。
业务模式专注
  • 做真正专业的CDMO,不做自己的产品,公平分配产能、与客户不存在潜在竞争和利益冲突。